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教你完全认识伟哥(万艾可)

3月26日 10:03
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  在药学史上,除了青霉素,很少有一味新药能像Viagra(中文译名万艾可,又名伟哥)一样引起非同凡响的社会反应。

 
  第一批亲历伟哥试验的人
  
  万艾可,一诞生便掀起“狂飚”。1998年9月,我国开始进行伟哥的二期临床试验,试验在北京、上海、武汉三地同时进行,628名中国志愿者参加了这一试验。
  
  为了解伟哥在中国临床试验的情况,本刊记者找到了北大医院泌尿外科博士张凯医生。张凯医生既是“万艾可”说明书的中文翻译者,又亲自参加了当时对于万艾可新药在北大医院的临床试验,他向记者谈起了伟哥在中国的二期临床试验的情况。
  
  TH:作为医生,您亲自参加临床试验,是否可以事先知道自己服用的是“伟哥”呢?
  
  不可能,即使是作为医生,在打开试验药物包装之前,我都和参加试验的受试者一样,不知道哪些是含有“伟哥”成分的真药,哪些是没有药物成分的安慰剂。包括我在内的所有志愿者都是根据随机编号凭号取药的,受试者中只有2/3的人服用的是伟哥,其他人则服用的是外形与该药一模一样的安慰剂,这也是为了保证试验结果的客观性和准确性,在医学上被称为“双盲对照试验”。
  
  TH:能不能谈谈当时具体是怎样进行该项试验的?
  
  我们(受试者)开始试验前都要和医院签订知情同意书,经体检合格后才能进入受试队伍。受试时间是8个星期,当时北京共有五六家医院参加这一试验。具体的做法是在性生活前1小时服药,然后前后分5次填答一份性功能问卷。
  
  TH:是怎么样的一份问卷呢?
  
  这个问卷是评价勃起功能的国际指标,由15个问题组成,涉及性生活的5个方面,包括勃起功能、性高潮功能、性交满足感、性欲、总体满足感等,按志愿者对每个问题的满意程度分为5级,分值越高,表明受试效果越好。
  
  TH:当时报名参加试验的人多吗?情况怎样?
  
  当时每天都会有一批自称阳痿患者的志愿者挤在门口要求参加试验,这种情况一直持续到试验结束。尽管负责试验的大夫告诉他们不符合试验条件,婉言谢绝,可他们就是不相信,许多泌尿科大夫家里的电话也总是响个不停,多半是要求“参加试验”的,有的还声称这“与夫妻生活幸福有关,一定要参加。”
  

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